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9月24日-26日，浙江省藥品認證中心對浙江康恩貝制藥股份有限公司固體制劑的生產(chǎn)及質量管理情況進行了全面檢查，本次檢查內容包含了片劑、膠囊劑、顆粒劑、滴鼻劑、軟膏劑、乳膏劑（含中藥前處理和提取）。

經(jīng)過4位專家的檢查，現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷，但有2項主要缺陷和12項一般缺陷。針對這14項缺陷，公司迅速建立小組，對缺陷項目的產(chǎn)生原因、可能存在風險進行全面的分析和評估，并及時采取整改措施，第一時間向認證中心反饋。10月9日省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布藥品GMP認證審查公司，10月9日至22日接受社會各界監(jiān)督，期間未接到任何投訴。10月23日省藥監(jiān)局公布浙江康恩貝制藥股份有限公司通過新版GMP認證。

2012年，是蘭溪制藥總廠的低谷期，加上2013年必須要通過新版GMP的巨大任務，無疑是雪上加霜。但是，總廠員工并不氣餒，從2012年9月事業(yè)部重組開始，大家開始了轟轟烈烈的整改、改造的淬煉之旅。硬件改造、軟件升級、人員培訓、結構調整……并多次開展自糾自查、交叉檢查工作，從各方面真正貫徹落實新版GMP精神，致力于將規(guī)范培養(yǎng)成習慣。

在這短短的13個月中，迎檢準備時間是多么的短暫，所以加班便成為了“家常便飯”，每晚加班是“開胃菜”，周末開工是“正餐”，午夜下班是常態(tài)。這種高強度的連續(xù)工作持續(xù)到了現(xiàn)在，但沒有一個人覺得委屈或是半途而廢，都拿出了自己全部的熱情在自己的崗位上盡責盡職，無怨無悔。在三天的檢查中，每位迎檢人員對專家組的提問都給予快速、積極的回答，充分展現(xiàn)了康恩貝優(yōu)秀企業(yè)的形象。

這次一次性通過新版GMP的認證，不僅僅是展示了蘭溪總廠員工團結、拼搏的精神，更是對大家浴火重生的見證，是蘭溪總廠今后發(fā)展的轉折點。現(xiàn)在，總廠員工將要開始一個新起點，將GMP規(guī)范作為今后質量管理工作的一個新起點，做好2014年注射劑新版GMP認證的籌備工作，并積極接受國際認證，將公司產(chǎn)品加入國際市場，把產(chǎn)業(yè)園打造成一流的植物藥制造基地。